国家药品监督管理局局长李利接受新华社采访时表示,药品监管部门将支持企业加强创新药械研发布局,助推企业把医药新科技转化为新质生产力;对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜,以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。
李利指出,“十五五”时期,将坚持提质增效,加快创新药械上市。实施国家药品标准提高计划,强化对细胞治疗产品、放射性药品、人工智能产品等前沿技术研究;优化注册检验流程,缩减注册检验样品用量、压缩检验周期,降低企业成本,缩短药械上市周期;加快完善药品实验数据保护等知识产权保护相关制度,加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用,提升我国医药产业的核心竞争力。
除了国家药监局的表态,近日发布的2025年医保目录和首版商保创新药目录也引发市场对创新药的关注。
据悉,本次医保目录调整共新增114种药品,调出29种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。
值得一提的是,此次新增药品中有50种是一类创新药,总体成功率88%,为近七年最高。此外,首版商保创新药目录共纳入19种药品,包括CAR-T、罕见病药物、阿尔茨海默病药物等。
数据显示,“十四五”以来,国家药监局批准上市创新药220个、创新医疗器械282个,分别达到“十三五”期间的6.2倍、3.1倍。批准415个儿童药品、155个罕见病药品上市,批准上市中药创新药28个,新批准注册和备案公示化妆品新原料344件,医药产业创新发展活力不断增强。
对于创新药领域,券商机构纷纷表示看好中长期投资机会。
交银国际研报指出,更多新药进入目录,有助提升临床用药水平以及创新药行业整体研发回报率;同时,商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金,未来商业健康险有望与基本医保错位发展,为多元化支付体系的建立奠定基础。
信达证券认为,“医保+商保双目录”短期或有助于提振创新药的投资热情,同时创新药板块股价近期有所回调,叠加中国创新药崛起的中长期逻辑没变,建议近期可重视创新药、CXO及生命科学上游产业链的投资机会。

整体保持上升趋势,短期回撤之后有酝酿止跌的迹象,因此目前来看短期和中期都有向好的预期,而随着国产替代背景下的不断发酵,业绩也必然会带来增长,技术面和基本面来看整体来看价值明显。但是操作上不能盲目,不可追高,但是保持上升的可以继续顺趋势,而开新仓,短线可以等回调企稳,出现确定信号再考虑进场,中期可以关注低位标的,对于低位尚未出现明显获利可以先加自选,等待信号再说。
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